蒙脱石散疗效好吗 蒙脱石散是散剂吗
健康新闻 2024-12-18 14:16健康新闻www.buyunw.cn
经过严格的审查,国家药品监督管理局宣布,包括蒙脱石散在内的16个品种(详细目录参见附件)已经满足了仿制药质量和疗效一致性评价的要求。我们高兴地公布这一消息,并对公众开放查询。这些品种的说明书、企业研究报告以及生物等效性试验数据,均可透过国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(
为了进一步提高工作效率,国家食品药品监督管理总局药品审评中心将及时将已通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种收入《中国上市药品目录集》中。这部目录集将实时更新,供行业内部、广大公众以及相关部门随时查阅。我们不再分批公告,以便更好地服务公众。特此公告。
附件:已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)
序号 受理号 品种名称 规格 剂型
企业 原批准文号 是否列入国家基本药物目录
1. CYHB1750009 蒙脱石散 3g 散剂 先声药业有限公司 国药准字H19990307 是
2. CYHB1740003 蒙脱石散 3g 散剂 未提及的企业与文号 (具体细节请查阅附件中的完整目录)
请注意,我们已经将蒙脱石散等药品的详细信息列在附件中,您可以轻松查阅。国家药品监督管理局
于2018年7月23日正式发布这一公告。
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