苯磺酸氨氯地平片药效好吗 苯磺酸氨氯地平片哪家药企生产的
健康新闻 2024-12-12 11:39健康新闻www.buyunw.cn
经过严格的仿制药质量和疗效一致性评价,扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片(商品名:兰迪)已正式获得国家的批准通过。这对于致力于心血管健康领域的扬子江药业而言是一次重大的里程碑。作为该集团的旗舰产品,兰迪以其全国领先的市场占有率及近五亿的销售额成为了公司的重要收入来源。经过长达十八个月的努力,公司终于完成了对兰迪的全面一致性评价工作。在此过程中,公司团队深入研究相关法规,积极采纳专家意见,经过对三十多个处方工艺的仔细筛选,以及开发出多种新分析方法,成功确定了最佳生产工艺和参数。经过人体生物等效性试验的验证,兰迪不仅在疗效上与原研制剂相当,而且在安全性方面表现出色。
在全球知名的心血管药物品牌中,辉瑞的苯磺酸氨氯地平片(络活喜)销售名列前茅。在激烈的竞争环境下,扬子江药业上海海尼公司成功获得了这一品种的仿制药一致性评价通过资格,成为全国第二家取得此项成就的企业。目前市场上国产的苯磺酸氨氯地平片拥有多达65个批准文号,市场竞争异常激烈。此次兰迪的一致性评价通过不仅凸显了扬子江药业强大的研发实力和产品质量控制水平,更是对其不断优化产品布局、以高质量药品推动企业发展的最佳证明。
国家实施仿制药一致性评价是为了确保群众用药安全,推动医药行业内的竞争升级,提高仿制药的市场竞争力。这一重要举措有助于实现进口药的国产替代,促进中国制药工业的发展和市场格局的优化。随着越来越多的药品通过一致性评价,未来的医药市场将进入一个以高品质产品为王的新时代。兰迪的成功不仅为公司带来了荣誉,也为整个制药行业的发展树立了典范。
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