红斑性狼疮病患疫苗的安全性和有效性

2009年新型流感病毒（H1N1）导致全球严重疫情，世界卫生组织乃建议接种新流感疫苗以预防大规模蔓延所引起的严重并发症及死亡，尤其针对老年人、慢性病患者如慢性支气管炎及过度肥胖等患者。除此之外，许多罹患重大伤病如全身性红斑性狼疮的病友，本身因为免疫功能异常，且服用免疫调节剂如类固醇及化疗药物等也容易遭受感染。

为预防流感病毒引起狼疮病友严重并发症，全球风湿免疫专家已建议全身性红斑性狼疮病友接受每年一次季节流感疫苗。但病友们却多担心其身体的特殊状况在接种后，是否会导致病情恶化或保护不足。由国防医学院院长，也是三军总医院医师的张德明教授带领的研究团队，乃深入探讨全身性红斑性狼疮病友接种台湾自制新型流感疫苗后，狼疮的疾病活跃性及疫苗安全性。这项研究为全世界第一个探讨全身性红斑性狼疮病人接种新流感疫苗后的安全性和有效性。

结果显示21位全身性红斑性狼疮病友接种疫苗后可以成功制造抵抗新流感病毒抗体，且又不会导致异常自体免疫抗体增加及病情恶化。研究发现健康成人及狼疮病友经过半年追踪后，抵抗H1N1病毒保护力下降。此项成果已获得国际知名期刊「疫苗」（Vaccine）接受，并即将于本月（11月）刊登。该项研究证明了疫苗对于狼疮病友的有效性和安全性。现在国内施打的疫苗已包括新流感病毒，非常方便，亦可预防H1N1新型流感病毒再度肆虐，危害健康。

注记

欧盟成人标准（European Committee for Proprietary Medicinal Products guidelines）血清保护率须超过70％，血清转换率须超过40％。血清保护率群体接种疫苗后，利用血球凝集抑制试验（anti-hemagglutination inhibition test）测得之血清中抗病毒抗体大于140的比例。血清转换率群体接种疫苗后，利用血球凝集抑制试验（anti-hemagglutination inhibition test）侦测血清中抗病毒抗体，疫苗接种后抗体比接种前增加四倍以上的比例。
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