国卫院糖尿病新药 最快3年可上市
健康新闻 2023-05-30 21:42健康新闻www.buyunw.cn
糖尿病在位居国人十大死因的第4位。国卫院研发糖尿病新药「DBPR108」,已完成人体一期临床试验,结果显示,患者即使口服高剂量,仍无不良副作用,预计2018年完成第三期人体临床试验,新药最快3年内可上市。
根据国际糖尿病联盟统计,全球糖尿病人数为3.82亿,估计到2035年将达到5.92亿,增长55%。
国卫院生技与药物研究所副所长陈炯东表示,新颖抗糖尿病DPP4抑制剂DBPR108,为治疗第二型糖尿病的新颖小分子候选新药,为该院研究团队于自行合成的500多个新颖化合物中,选出最具有发展优势的候选药物。
陈炯东强调,今年6月于国内完成人体一期临床试验,结果证明,DBPR108在高低不同剂量于人体内呈现线性吸收,展现的口服药物动力特性颇佳、无药物累积现象,且无不良的副作用产生,耐受程度良好。最重要的是对DPP4蛋白酶活性有很好且持续性的抑制能力,适合一天给药1次。
中国大陆有「糖尿病王国」之称,且人数已经高达1亿人,每年成长幅度约20%,糖尿病药物市场潜力无穷。陈炯东指出,DBPR108已技转到中国进行临床试验,预计最快3年可在当地上市。
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