全球首支 肠病毒71型 疫苗

台湾疫苗研发出现重大突破！行政院委托国卫院进行的肠病毒71型人用小儿疫苗日前完成第一阶段临床试验，确认安全性与抗体反应良好，此疫苗将是全球第一支肠病毒71型人用小儿疫苗。
感染症与疫苗研究所所长苏益仁指出，日前世界卫生组织肠病毒专家来台参加研讨会，提供许多意见，也很肯定第一期临床结果。国卫院已与国光、基亚两家国内疫苗大厂签署技术授权同意书。
苏益仁指出，完成第一期第一阶段，紧接着要展开第二阶段的50人接种，观察疫苗保护力，决定未来应该打一剂或是打两剂。第三期则计划与国际药厂合作，目前还无法得知疫苗上市时间。
国家卫生研究院自2007年起，执行肠病毒71型疫苗发展计划。在第一期第一阶段中，共有台大、台北荣总两家医学中心参与，历经八个月的临床试验，观察10名受试者接种后的局部反应。结果显示，仅有两三个人注射疫苗后，局部肌肉红肿。令研究小组振奋的是，抗原反应相当强。
苏益仁解释，只要疫苗的抗体量超过160倍，就有保护力，而第一阶段中，就有受试者的抗体量高达3000倍，这证明了疫苗具有相当好的保护力。
为慎重并广纳各界专家意见，国卫院感染症研究所昨天更邀请11位国内、外病毒疫苗专家组成委员会，希望肠病毒71 型人用小儿疫苗发展符合国际专业的标准。
苏益仁指出，期望第一期人体临床试验完成后，快速推动后续的第二、三期临床试验，让肠病毒71型人用小儿疫苗早日上市。
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