参加新药临床试验 Yes or No ？

「要参加我的临床试验吗？」有病患在诊间遇到医师询问，往往不知道从何考虑，到底要不要参加。 记者陈立凯／摄影

「要参加我的临床试验吗？」有病患在诊间遇到医师询问，往往不知道从何考虑，到底要不要参加。台大医院日前举办受试者权益卫教推广活动，希望增加民众对临床试验的认识。
有疑虑可随时退出 拒绝也不会受差别待遇
台大医院临床试验中心主任陈建炜表示，该院临床试验案件逐年成长，一年平均200件，参与人数达上百人，参与试验前，医护人员一定会详细告知病患实验内容、病患权益、可能风险，也会留下24小时连络电话，病患若有不适或疑虑，可随时询问或退出，不须硬撑到；医护团队也不会因为病患的拒绝，减少对患者病情的关注。
陈建炜说，疾病受试者常遇到的问题是「新药比较好吗？」因为大部分参与临床试验是唯一可以使用新药的方式，让许多病患跃跃欲试。不过，新药不见得比现有的标准治疗好，且实验过程中也会随机分组，病患并不会知道自己是在实验组、还是对照组。有些研究案也会在完成临床试验完成，确认新药副作用轻微的情况下，让对照组患者也能使用新药治疗。
三军总医院临床试验中心主任朱凯民表示，新药开发需历经三期人体临床试验，第一期测试药物在健康受试者身上的安全剂量范围，癌症新药则用在病况稳定的癌症病人身上；第二期则在小规模人数的病患身上测试，确认安全性及疗效；第三期则扩大受试者人数范围，并进行多国多中心的大规模试验，以确认疗效。若通过三期临床试验后，就可申请新药上市；到了第四期就是药物上市后的安全检测。通常一项新药从试验到可以上市，约需10年时间。
台大医院副院长郑安理表示，该院自2001年设置「临床试验中心」，推动临床试验药品及医疗器材技术在临床研究阶段的应用与研发，临床试验以保护病人为第一优先，参与民众必须知道自己应有的权益、风险。他强调，医师绝对不会因为病患拒绝接受临床试验而有差别待遇；且参加临床试验与否，医师需给予充分的考虑期，让受试者自主决定。

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